为进一步规范我省医疗机构行政许可管理工作，我委结合国家相关最新政策规定等，对2017年印发的《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》（鲁卫发〔2017〕24号）进行了修订，形成了《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》（以下简称2023版《规程》）。

一、工作背景

2017年，我委印发《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》（以下简称2017版《规程》），指导各级负责行政许可的部门严格医疗机构行政审批管理，合理配置医疗资源。近年来，国家卫生健康委持续深化“证照分离”改革，先后印发了《关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知》（国卫办医发〔2021〕15号）《关于印发诊所备案管理暂行办法的通知》（国卫医政发〔2022〕33号）等文件，调整了部分医疗机构行政许可政策。我委综合国家最新文件要求，对2017版《规程》进行了修订，形成了2023版《规程》。

二、主要内容

2023版《规程》分为设置审批、登记、校验、备案项目登记以及规范管理的工作要求5大部分。

（一）设置审批。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），对省、设区的市、县（市、区）行政许可实施部门负责的受理范围进行修订，对办理程序、医疗机构设置申请材料以及审核要点进行明确。

（二）登记。包括受理范围、执业登记、变更登记、注销登记和停业、备案。根据国家相关规定，对各级负责行政许可的部门受理登记申请材料作了调整，如取消相关医疗机构的设置审批准书、验资证明等。同时增加公立医院主院区、分院区登记等相关规定内容。

（三）校验。包括有效期内校验、有效期满延续注册。要求卫生健康部门和审批部门加强沟通协调，在医疗机构校验前应征求意见建议，校验后应及时通报校验信息。备案由行政许可实施部门实施，各市要明确承担辖区内医疗机构校验工作的行政许可实施部门。

（四）备案项目登记。包括健康体检及外出体检备案、静脉用药调配中心备案、医疗美容服务项目备案、医疗机构开展职业健康检查备案。相比2017版《规程》，增加诊所备案工作的相关内容，增加医疗机构开展职业健康检查备案的相关内容，对限制类医疗技术备案内容进行修订。

（五）工作要求。要求各级各级行政许可实施部门依法依规实施行政许可，提供“一站式”咨询服务，各级卫生健康部门完善事中事后监管手段，建立健全长效监管机制。

（六）文件有效期自2023年3月2日至2028年3月1日。

（七）附件内容。为医疗机构提供各类申请表格样表，可以通过山东省卫生健康委员会网站自行下载。